Comité Ético Científico

1. Tarifario de servicios del CEC

Abril, 2024

1.2. Guía para la evaluación de protocolos

^{Este documento es una guía que detalla los puntos importantes a evaluar en un protocolo de investigación.}

 ^Julio,2024.

1.3. Requisitos generales para el sometimiento de protocolos

^{Si usted requiere someter ante el CEC-FUNIN un estudio de investigación biomédica, debe de cumplir con los siguientes requisitos.} 

Julio, 2024

1.4. Carta de solicitud

^{Este documento es un ejemplo de lo que se requiere que indique la solicitud de revisión.}

^{Julio, 2024}

1.5. Guía para evaluar el contenido del consentimiento informado

^{Este documento detalla información que debe contener el Consentimiento Informado.}

^{Julio, 2024}

1.6. Guía para evaluar el contenido del asentimiento informado (AI)

^{Este documento detalla información que debe contener el Asentimiento Informado, con una breve explicación y ejemplo del lenguaje que se debe utilizar.}

^{Julio, 2024}

1.7. Declaración jurada unificada

^{Este documento integra el compromiso de la Ley 9234, las buenas prácticas clínicas, el compromiso de guardar confidencialidad, la declaración de conflicto de interés y el compromiso de reportar todos los eventos adversos. Es uno de los requisitos que debe presentar el equipo investigador.} 

^{Julio, 2024}

1.8. Compromiso del patrocinador

^{Compromiso debe ser lleno y firmado por el patrocinador del estudio.}

^Julio, 2024

1.9. Cálculo del canon.

^{Se requiere que en este documento se anoten los montos presupuestados para el desarrollo de la investigación, contemplar los recursos materiales y humanos, estos datos deben coincidir con el detalle del presupuesto del protocolo.}  

Julio, 2024

2.1. Reporte de eventos adversos serios (EAS)

^{Este formulario es autorizado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud,  el Investigador Principal o en su asencia los Investigadores Secundarios deben reportar el evento adverso por medio de éste formulario en las primeras 24 horas al CEC-FUNIN (cec@acibfunin.com).}

^Julio/2024

2.2. Reporte de evento adverso no serio relacionados (EANS)

^{Este informe y todo documento pertinente debe ser enviado al Comité en caso de cualquier evento adverso NO serio relacionado en un periodo no mayor a 30 días despues de ocurrido el evento.}

^Julio/2024

2.3. Informe trimestral

^{Una vez que el Comité haya emitido la aprobación, se debe presentar este formulario trimestralmente los primeros lunes de los meses Enero, Abril, Julio y Octubre independientemente de la fecha de inicio del estudio.}

^{Julio, 2024.}

2.4. Informe anual

^{Este formulario debe ser enviado el primer lunes del mes de febrero del siguiente año.}

^{Julio, 2024}

2.5. Informe final de la investigación

^{Este formulario debe ser enviado 1 mes posterior a la finalización de la investigación.}

^{Julio, 2024}

3. Formulario solicitud de renovación anual de investigación biomédica

^{Este formulario se debe utilizar solo en el caso de requerir presentar una solicitud de renovación anual de un estudio biomédico aprobado por el CEC-FUNIN, enviarlo al correo electronico cec@acibfunin.com al menos un mes antes del cumplimiento de un año de la aprobación del estudio.}

^{Julio, 2024}

3.1. Solicitud de enmienda

^{Este documento es una guía sobre los pasos a seguir en caso de que necesite hacer algún cambio al estudio previamente aprobado por el CEC-FUNIN.}

Julio, 2024.

4. Procedimiento y guía para las visitas de auditoría CEC-FUNIN

Julio, 2024