Formularios
1. Tarifario de servicios del CEC
Abril, 2024
1.2. Guía para la evaluación de protocolos
Este documento es una guía que detalla los puntos importantes a evaluar en un protocolo de investigación.
Julio,2024.
1.3. Requisitos generales para el sometimiento de protocolos
Si desea presentar un estudio de investigación biomédica ante el CEC-FUNIN, debe cumplir con los requisitos indicados en este formulario. Este documento le servirá como lista de verificación (checklist) y debe entregarse completo junto con todos los demás documentos requeridos.
Junio, 2025
1.4. Carta de solicitud
Este documento es un ejemplo de lo que se requiere que indique la solicitud de revisión.
Julio, 2024
1.5. Guía para evaluar el contenido del consentimiento informado
Este documento detalla información que debe contener el Consentimiento Informado.
Julio, 2024
1.6. Guía para evaluar el contenido del asentimiento informado (AI)
Este documento detalla información que debe contener el Asentimiento Informado, con una breve explicación y ejemplo del lenguaje que se debe utilizar.
Julio, 2024
1.7. Declaración jurada unificada
Este documento integra el compromiso de la Ley 9234, las buenas prácticas clínicas, el compromiso de guardar confidencialidad, la declaración de conflicto de interés y el compromiso de reportar todos los eventos adversos. Es uno de los requisitos que debe presentar el equipo investigador.
Julio, 2024
1.8. Compromiso del patrocinador
Compromiso debe ser lleno y firmado por el patrocinador del estudio.
Julio, 2024
1.9. Cálculo del canon.
Se requiere que en este documento se anoten los montos presupuestados para el desarrollo de la investigación, contemplar los recursos materiales y humanos, estos datos deben coincidir con el detalle del presupuesto del protocolo.
Julio, 2024
2.1. Reporte de eventos adversos serios (EAS)
Este formulario es autorizado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud, el Investigador Principal o en su asencia los Investigadores Secundarios deben reportar el evento adverso por medio de éste formulario en las primeras 24 horas al CEC-FUNIN (cec@acibfunin.com).
Julio/2024
2.2. Reporte de evento adverso no serio relacionados (EANS)
Este informe y todo documento pertinente debe ser enviado al Comité en caso de cualquier evento adverso NO serio relacionado en un periodo no mayor a 30 días despues de ocurrido el evento.
Julio/2024
2.3. Informe trimestral
Una vez que el Comité haya emitido la aprobación, se debe presentar este formulario trimestralmente los primeros lunes de los meses Enero, Abril, Julio y Octubre independientemente de la fecha de inicio del estudio.
Julio, 2024.
2.4. Informe anual
Este formulario debe ser enviado el primer lunes del mes de febrero del siguiente año.
Julio, 2024
2.5. Informe final de la investigación
Este formulario debe ser enviado 1 mes posterior a la finalización de la investigación.
Julio, 2024
3. Formulario solicitud de renovación anual de investigación biomédica
Este formulario se debe utilizar solo en el caso de requerir presentar una solicitud de renovación anual de un estudio biomédico aprobado por el CEC-FUNIN, enviarlo al correo electronico cec@acibfunin.com al menos un mes antes del cumplimiento de un año de la aprobación del estudio.
Julio, 2024
3.1. Solicitud de enmienda
Este documento es una guía sobre los pasos a seguir en caso de que necesite hacer algún cambio al estudio previamente aprobado por el CEC-FUNIN.
Julio, 2024.
